Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:efficib ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. efficib ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. efficib ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. efficib είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η απρεπιτάντη - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Το emend 40 mg σκληρά καψάκια ενδείκνυται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (ponv) σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 80 mg και 125 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών (βλ. χωριστό Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 165 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο σισπλατίνη χημειοθεραπεία του καρκίνου που βασίζεται σε ενήλικες και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε παιδιά, νήπια και βρέφη από την ηλικία των 6 μηνών, αλλά κάτω των 12 ετών. Το emend 80 mg, 125 mg και 165 mg σκληρά καψάκια και το emend κόνις για πόσιμο εναιώρημα δίνονται ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Στο θηλυκό:fertavid ενδείκνυται για τη θεραπεία της γυναικείας στειρότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:Ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των πολυκυστικών ωοθηκών, pcod) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με clomifene citratecontrolled υπερδιέγερσης των ωοθηκών για να προκαλέσει την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π. εξωσωματική γονιμοποίηση/εμβρυομεταφορά (ivf/et), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (gift) και ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου (icsi). Στο αρσενικό:Ανεπαρκής σπερματογένεση λόγω υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6 l1 protein, human papillomavirus τύπου 11 l1 protein, human papillomavirus type 16 l1 protein, human papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Εμβόλια - Το gardasil είναι ένα εμβόλιο για χρήση από την ηλικία των 9 ετών για την πρόληψη από:τις προκαρκινικές γεννητικές αλλοιώσεις (του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου και του κόλπου), τις προκαρκινικές πρωκτικό βλάβες, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού καρκίνων σχετίζεται αιτιολογικά με ορισμένες ογκογόνο ιό των Ανθρώπινων θηλωμάτων (hpv) τύποι κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων (οξυτενή κονδυλώματα) σχετίζεται αιτιολογικά με συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη. Η χρήση του gardasil πρέπει να είναι σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - εμβόλιο ιού ανθρώπινου θηλώματος [τύποι 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (ανασυνδυασμένο, προσροφημένο) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus εμβόλια - Το gardasil 9 ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση των ατόμων από την ηλικία των 9 ετών, κατά τα ακόλουθα hpv νοσημάτων:Προκαρκινικές αλλοιώσεις και ο καρκίνος επηρεάζει τον τράχηλο, το αιδοίο, τον κόλπο και τον πρωκτό που προκαλείται από το εμβόλιο hpv typesgenital κονδυλωμάτων (Οξυτενή κονδυλώματα), που προκαλούνται από συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτές τις ενδείξεις. Η χρήση του gardasil 9 θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ιντερφερόνη άλφα-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια ηπατίτιδα btreatment ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας-Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία dna του ιού της ηπατίτιδας b virus (hbv-dna) και της ηπατίτιδας-Β αντιγόνο (hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και / ή ίνωση. Χρόνια ηπατίτιδα cbefore την έναρξη της θεραπείας με introna, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές που συνέκριναν το introna με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη. Ενηλίκων patientsintrona ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για τον ιό της ηπατίτιδας-c-virus rna (hcv-rna). Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsintrona ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης που οδήγησε σε μειωμένο τελικό ενήλικο ύψος σε μερικούς ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Τριχωτών κυττάρων leukaemiatreatment των ασθενών με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων. Η χρόνια μυελογενής leukaemiamonotherapytreatment ενηλίκων ασθενών με το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας - ή bcr/abl-μετατόπιση-χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική για. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι αιματολογικές και κυτταρογενετικές μείζονος / ήσσονος σημασίας απάντηση είναι διαθέσιμο στην πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν θεραπεία. Μείζων κυτταρογενετική ανταπόκριση ορίζεται από το < 34 % ph+ λευχαιμικών κυττάρων στο μυελό των οστών, ενώ μια μικρή απάντηση είναι ≥ 34 %, αλλά < 90 % ph+ κύτταρα στο μυελό των οστών. Συνδυασμός therapythe συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b και κυταραβίνη (ara-c) χορηγείται κατά το πρώτο 12 μήνες της θεραπείας έχει αποδειχθεί για να αυξήσει σημαντικά το ποσοστό μέγιστης κυτταρογενετικής ανταπόκρισης και να παρατείνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε τρία χρόνια, σε σύγκριση με την ιντερφερόνη άλφα-2b μονοθεραπεία. Πολλαπλές myelomaas θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς που έχουν επιτύχει το στόχο ύφεση (περισσότερο από 50% μείωση της πρωτεΐνης του μυελώματος) μετά την αρχική χημειοθεραπεία εφόδου. Τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι η θεραπεία συντήρησης με ιντερφερόνη άλφα-2b παρατείνει το οροπέδιο φάση, ωστόσο, τα αποτελέσματα για τη συνολική επιβίωση δεν έχουν οριστικά αποδειχθεί. Οζώδες lymphomatreatment από υψηλό-όγκος-βάρος οζώδες λέμφωμα ως συμπλήρωμα κατάλληλο συνδυασμό χημειοθεραπείας εφόδου, ως chop-σαν σχήμα. Υψηλό φορτίο όγκου ορίζεται ως έχοντας τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: ογκώδη όγκο (> 7 cm), η συμμετοχή των τριών ή περισσότερα κομβικά sites (κάθε > 3 cm), συστηματικά συμπτώματα (απώλεια βάρους > 10 %, πυρετός > 38°c για περισσότερο από οκτώ ημέρες ή νυχτερινές εφιδρώσεις), σπληνομεγαλία πέρα από τον ομφαλό, το κύριο όργανο απόφραξης ή συμπίεση σύνδρομο, τροχιακή ή επισκληρίδιο συμμετοχή, ορώδης συλλογή, ή λευχαιμία. Καρκινοειδές tumourtreatment των καρκινοειδών όγκων με λεμφαδενικές ή ηπατικές μεταστάσεις και με καρκινοειδές σύνδρομο. Κακοήθεις melanomaas επικουρική θεραπεία σε ασθενείς που δεν έχουν την ασθένεια μετά από χειρουργική επέμβαση, αλλά είναι σε υψηλό κίνδυνο συστηματικής υποτροπής, ε. ασθενείς με πρωτοπαθή ή υποτροπιάζουσες (κλινική ή παθολογική) λεμφαδένα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - treatmenttreatment από τις ακόλουθες λοιμώξεις όταν προκαλούνται από βακτήρια που είναι γνωστό ή πιθανό να είναι επιρρεπείς σε ertapenem και όταν απαιτείται παρεντερική θεραπεία:ενδο-κοιλιακό λοιμώξεις, πνευμονία της κοινότητας, οξεία γυναικολογικές λοιμώξεις * διαβητικό πόδι λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. preventioninvanz ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της λοίμωξης του χειρουργικού μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η ραλτεγκραβίρη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το isentress ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv 1) λοίμωξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - φοσαπρεπιτάντη - vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω. Το ivemend των 150 mg χορηγείται ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:το janumet ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. Το janumet ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. Το janumet ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. Το janumet είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.